双氯芬酸钠肠溶片说明书
来源：成都西部痛风研究院
【通用名】双氯芬酸钠肠溶片
双氯芬酸钠肠溶片说明书
【化学名】2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
【分子式】C14H10Cl2NNa02
【分子量】318.13
【主要成分】双氯芬酸钠
【性状】本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。
【适应症】
1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.痛风急性发作。
4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。
5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
6.对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】
成人：
作为常规，较初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1OOmg(3片至4片)。通常将每日剂量分2—3次服用。
对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。较初剂量应是50-1OOmg(2片至4片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到较大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。
儿童：
对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每曰服剂量为0.5-2mg/kg体重，分2-3次服。
对青少年型类风湿关节炎，每日剂量较高可达3mg/kg体重，分次服。
本品不得用于12月以下的婴儿。
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【不良反应】
1、可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。
2、偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(GpT)升高。
3、少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律失常、耳鸣等。
4、罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。
5、有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
【注意事项】
1、血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。
2、因本品含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
3、对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。
4、心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
5、用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。
6、个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，如发生肝功损害时应停用。
7、有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器。
8、应注意与锂制剂、地高辛、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲蝶呤等药物合用时的剂量及不良反应。
9、体重较低的患者应降低本品用量。
【禁忌】
1、对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。
2、消化道溃疡患者。
【孕妇及哺乳期用药】在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。
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